正確認(rèn)識(shí)內(nèi)審工作的重要性

產(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計(jì)和制造出來(lái)的，由過(guò)程決定的，它包括工作質(zhì)量（研產(chǎn)銷(xiāo)各階段輸入輸出的正確性，尤其是產(chǎn)品規(guī)劃和立項(xiàng)工作的前瞻性和正確性）、設(shè)計(jì)質(zhì)量（設(shè)計(jì)成熟度；標(biāo)準(zhǔn)化通用化覆蓋率，達(dá)標(biāo)率。）、部品質(zhì)量（部品的可靠性，不良率）、工藝質(zhì)量（制造的工藝水平，直通率）。

這一切工作是由質(zhì)量管理體系來(lái)保證的，內(nèi)部審核是質(zhì)量管理體系的需要，是體系有效保持的一個(gè)重要環(huán)節(jié)和有效手段，更是持續(xù)改進(jìn)的源泉。

內(nèi)部審核的目的是進(jìn)行質(zhì)量管理體系的自我評(píng)價(jià)，審核的結(jié)論一般用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部判斷、決策等目的，也可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。

可以毫不夸張地說(shuō)，內(nèi)部審核就是企業(yè)管理者的“眼睛”，在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)、防止問(wèn)題重復(fù)發(fā)生和持續(xù)成功方面發(fā)揮著積極的監(jiān)視和督促作用，同時(shí)以PDCA循環(huán)，防患于未然和循序漸進(jìn)，不斷提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平，由此可見(jiàn)內(nèi)部審核有多么重要。

內(nèi)審員在企業(yè)中的重要作用

內(nèi)審員在內(nèi)部審核中具有關(guān)鍵作用，作為最高管理層必須充分認(rèn)識(shí)到這一點(diǎn)。內(nèi)審員的標(biāo)準(zhǔn)其實(shí)不亞于外審員，甚至比外審員要求更高，他們是推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和保持的源泉。

內(nèi)部審核的成功，很大程度上取決于內(nèi)審員是否能正確理解過(guò)程方法，是否能準(zhǔn)確把握標(biāo)準(zhǔn)要求，是否具有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力，這些都來(lái)源于優(yōu)秀內(nèi)審員豐富的工作經(jīng)歷、專(zhuān)業(yè)知識(shí)和人格魅力。

對(duì)于大量中小型企業(yè)來(lái)說(shuō)，它們通常委派企業(yè)中某個(gè)具體部門(mén)的負(fù)責(zé)人或工作人員參加培訓(xùn)以獲得內(nèi)審員資格，使管理的部門(mén)日常工作符合管理體系的要求，在需要內(nèi)審時(shí)參加內(nèi)審組執(zhí)行內(nèi)審工作。

可想而知，在日常的產(chǎn)供銷(xiāo)活動(dòng)中自覺(jué)按照質(zhì)量管理體系的要求來(lái)做，企業(yè)的質(zhì)量管理也就會(huì)有章可循、工作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)異常也就很容易被發(fā)現(xiàn)，從而及時(shí)采取糾正措施。

內(nèi)審員在質(zhì)量管理體系中的重要作用有以下幾點(diǎn)：

1）對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用。通過(guò)內(nèi)審活動(dòng)監(jiān)控體系的運(yùn)行，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題。

2）對(duì)質(zhì)量管理體系的保持與改進(jìn)起參謀作用。針對(duì)所發(fā)現(xiàn)的某些不符合項(xiàng)可以提出有針對(duì)性的糾正措施建議。

3）在質(zhì)量管理方面起溝通和紐帶作用。在日常的審核中通過(guò)與廣大員工的接觸與交流，可以傳達(dá)管理層的質(zhì)量方面的政策和意圖，可以把員工對(duì)質(zhì)量管理方面的意見(jiàn)建議向管理層反映。

4）在第二、三方審核中起到內(nèi)部與外部接口作用。通常是通過(guò)內(nèi)審員擔(dān)任外部審核的向?qū)Щ蛴^察員角色，一方面是提升自己審核能力，一方面是向?qū)Ψ浇榻B公司的實(shí)際情況。

5）在質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施方面起帶頭作用。利用內(nèi)審員對(duì)質(zhì)量管理體系理解透徹的優(yōu)勢(shì)，在日常工作中帶頭認(rèn)真執(zhí)行和貫徹有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度，身體力行的影響周?chē)膯T工。

內(nèi)審是由組織的內(nèi)審員實(shí)施的，內(nèi)審員能力直接影響了審核的有效性，因此IATF16949用大量的篇幅來(lái)定義組織內(nèi)審員的要求，包括體系、過(guò)程及產(chǎn)品審核員。

新版IATF16949有如下詳細(xì)的要求：

從新標(biāo)準(zhǔn)的變化，我們可以看出針對(duì)內(nèi)審員的能力的要求，有如下要點(diǎn)：

1、建立文件化過(guò)程

組織必須建立一個(gè)有關(guān)內(nèi)審員能力培養(yǎng)及資格認(rèn)可的過(guò)程，這個(gè)過(guò)程從從屬關(guān)系上講，可以包括在人力資源管理過(guò)程、培訓(xùn)過(guò)程，或者直接包含在內(nèi)審過(guò)程都可以，這個(gè)可以由組織自行定義。并且這個(gè)過(guò)程要有相關(guān)程序文件（二級(jí)）或管理辦法／制度（三級(jí)）來(lái)進(jìn)行書(shū)面化定義。也就是說(shuō)，我們可以直接在相關(guān)程序文件中體現(xiàn)，也可以單獨(dú)建立一個(gè)諸如《內(nèi)部審核員管理辦法》這樣的文件來(lái)規(guī)范對(duì)內(nèi)部審核員的培養(yǎng)及資格認(rèn)可。

2、期望的要求明顯提高

標(biāo)準(zhǔn)要求“有關(guān)審核員能力的其他要求，參考ISO19011“。這實(shí)際上是在引導(dǎo)企業(yè)參照第三方審核員的標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)內(nèi)審員，包括審核員的基本資格（教育背景、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)等）、通用知識(shí)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)的要求等。

3、內(nèi)審員必須具備的能力要求

現(xiàn)在有很多的企業(yè)錯(cuò)誤的認(rèn)為，只要讓原來(lái)的內(nèi)審員參加一下新版標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，拿到一個(gè)內(nèi)審員證書(shū)就是合格內(nèi)審員了，這是非常錯(cuò)誤的認(rèn)知。

這次新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于內(nèi)部審核員（包括體系、過(guò)程、產(chǎn)品）的能力給出了非常具體細(xì)致的要求，總結(jié)為如下5個(gè)方面的能力:

過(guò)去我們總是輕視過(guò)程及產(chǎn)品審核員的能力要求，現(xiàn)在來(lái)看，其實(shí)對(duì)過(guò)程及產(chǎn)品審核員的能力要求更高了。比如在具備上述5大能力的基礎(chǔ)上，過(guò)程審核員要懂得相關(guān)工藝知識(shí)，而產(chǎn)品審核員要能夠進(jìn)行實(shí)際產(chǎn)品的測(cè)量等。

為了培養(yǎng)及證明內(nèi)審員能力及資格，我們可以建立“內(nèi)審員能力資格矩陣”：

4、資格維持

新版標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)內(nèi)審員的資格與能力要予以維持和持續(xù)提升，不能一證管終身。

首先，組織必須規(guī)定內(nèi)審員每年至少要參加的內(nèi)審次數(shù)，避免只有資格但不參加審核的情況。

其次，內(nèi)審員的知識(shí)要持續(xù)更新，比如2019年新版FMEA發(fā)布，那內(nèi)審員需要更新相關(guān)知識(shí)。其它內(nèi)外部知識(shí)發(fā)生改變了，內(nèi)審員的知識(shí)同樣需要更新，這些都需要我們?cè)谖募屑右远x和描述。

如何有效開(kāi)展審核

什么是審核的有效性？審核的有效性不等于體系運(yùn)行有效性的全部。成功的審核是客觀公正地進(jìn)行審核發(fā)現(xiàn)，并有效地利用審核發(fā)現(xiàn)不斷地改進(jìn)體系和運(yùn)行的績(jī)效。

無(wú)論是內(nèi)審員還是外審員，都建議收藏學(xué)習(xí)本文。

   1）有效開(kāi)展審核的2個(gè)條件

第1條：你對(duì)所審核領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)活動(dòng)是明白的。  

• 如果對(duì)你所審核的活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)一無(wú)所知，提供再詳細(xì)的檢查表也無(wú)法提高審核有效性，因?yàn)槟愠苏罩鴻z查表念問(wèn)題不敢有任何延伸的提問(wèn)，因合格的審核員應(yīng)對(duì)即將審核的領(lǐng)域應(yīng)熟悉了解。

第2條：你已是一個(gè)成熟的審核員（至少不是一個(gè)吹毛求疵的人）

• 不吹毛求疵，絕不是說(shuō)審核走過(guò)場(chǎng)、差不多就行了的觀點(diǎn)。而是要始終堅(jiān)持“有效性”的審核觀念。

  
  

• 例如，對(duì)于ISO9001的內(nèi)審，某工位未制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，就以此開(kāi)不符合項(xiàng)就有些牽強(qiáng)。應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)的思維繼續(xù)審核以確認(rèn)以下問(wèn)題：

  ①該工序是否簡(jiǎn)單？

  ②是否是非重要工序？

  ③員工是否清楚如何操作？

  ④該工序是否從未出現(xiàn)過(guò)質(zhì)量問(wèn)題（可查詢(xún)制程異常清單等）。

  
  

• 如果以上4個(gè)問(wèn)題的答案均為“是”，則不建議開(kāi)不符合項(xiàng)。別擔(dān)心不妥，對(duì)于只有1~2個(gè)步驟的簡(jiǎn)單工序，就算編一個(gè)文件掛在那里，也不見(jiàn)得能提高什么，而且還會(huì)讓被審核方認(rèn)為你是一個(gè)過(guò)于較真的人。

  
  

• 注：以上“作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”的問(wèn)題對(duì)于IATF16949:2016的內(nèi)審不適用，因?yàn)镮ATF16949:2016要求為每一個(gè)工序制定標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，見(jiàn)8.5.1.2。它要求員工不僅會(huì)操作，而且要保證每一個(gè)員工在該工序的作業(yè)都是標(biāo)準(zhǔn)化、一致性的。

  
  

• 但對(duì)于使用”已過(guò)校準(zhǔn)有效期“的量具檢驗(yàn)產(chǎn)品是一定要開(kāi)不符合項(xiàng)的，這就存在將潛在的不合格產(chǎn)品交付給客戶(hù)的風(fēng)險(xiǎn)。如果抽到的所有量具過(guò)期或未校準(zhǔn)，那就是嚴(yán)重的不符合項(xiàng)了。

   2）審核清單

 一階段審核清單：

• 顧客資料：包括汽車(chē)顧客清單、汽車(chē)顧客特殊要求清單、與顧客簽訂的合同/協(xié)議等以及合同或協(xié)議的評(píng)審、連續(xù)12個(gè)月的訂單；

• 體系策劃：過(guò)程控制清單、過(guò)程矩陣圖、過(guò)程關(guān)系圖、風(fēng)險(xiǎn)控制方案、程序文件清單、手冊(cè)、記錄清單；

• 內(nèi)部審核：包括體系審核、所有涉及到汽車(chē)產(chǎn)品制造的過(guò)程審核、所有汽車(chē)產(chǎn)品的產(chǎn)品審核；如內(nèi)審方案、年度計(jì)劃、審核計(jì)劃、審核報(bào)告等;

• 管理評(píng)審：評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審報(bào)告等；

• 過(guò)程績(jī)效指標(biāo)：連續(xù)12個(gè)月的績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)及趨勢(shì)，包括業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定內(nèi)容、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量成本分析、過(guò)程指標(biāo)；

• 與顧客有關(guān)的績(jī)效：顧客抱怨/投訴/退貨處理資料（匯總表、登記表、8D報(bào)告/PPM指標(biāo)及趨勢(shì)、超額運(yùn)費(fèi)等）、顧客滿意度評(píng)價(jià)；

• 與供方有關(guān)的績(jī)效：供方的PPM指標(biāo)及趨勢(shì)、超額運(yùn)費(fèi)等；

• 汽車(chē)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客圖紙、APQP資料、對(duì)產(chǎn)品的顧客確認(rèn)記錄/第三方檢測(cè)報(bào)告等。

 二階段審核清單：

1）管理層

• 公司內(nèi)外部環(huán)境因素分析：SWOT分析（競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、行業(yè)標(biāo)桿等）、宏觀因素分析（政治、經(jīng)濟(jì)、文化等）、微觀分析（行業(yè)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)/定位、發(fā)展趨勢(shì)等）；

• 企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析：產(chǎn)品安全、生產(chǎn)安全、環(huán)保、財(cái)務(wù)、設(shè)計(jì)、制造、供應(yīng)、行業(yè)等；

• 公司戰(zhàn)略：未來(lái)3~5年的公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及目標(biāo)，戰(zhàn)略展開(kāi)（職能戰(zhàn)略）及戰(zhàn)略目標(biāo)展開(kāi)；

• 年度業(yè)務(wù)計(jì)劃/經(jīng)營(yíng)計(jì)劃制訂及統(tǒng)計(jì)：按照公司總體戰(zhàn)略目標(biāo)制訂本年度公司級(jí)業(yè)務(wù)計(jì)劃并落實(shí)到各部門(mén)，建立公司各部門(mén)的KPI指標(biāo)，按規(guī)定周期收集和統(tǒng)計(jì)目標(biāo)達(dá)成結(jié)果并進(jìn)行趨勢(shì)分析，提出改進(jìn)措施。需提交連續(xù)12個(gè)月的統(tǒng)計(jì)結(jié)果。業(yè)務(wù)計(jì)劃包括每個(gè)顧客及供應(yīng)商的業(yè)績(jī)監(jiān)控、質(zhì)量成本、質(zhì)量目標(biāo)、經(jīng)營(yíng)性指標(biāo)、管理性指標(biāo)、過(guò)程指標(biāo)等。

• 管理評(píng)審：管理評(píng)審計(jì)劃→各部門(mén)匯報(bào)資料匯總→管理評(píng)審會(huì)議簽到→管理評(píng)審報(bào)告→持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃→實(shí)施結(jié)果；

• 體系審核：內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃→審核實(shí)施記錄→體系審核報(bào)告→不符合項(xiàng)報(bào)告（含原因分析、糾正措施及驗(yàn)證）→不符合項(xiàng)分布表→首/末次會(huì)議簽到表；

• 過(guò)程審核：過(guò)程審核年度計(jì)劃→過(guò)程審核實(shí)施計(jì)劃→審核實(shí)施記錄→過(guò)程審核報(bào)告→不符合項(xiàng)報(bào)告（含原因分析、糾正措施及驗(yàn)證）→不符合匯總表→首/末次會(huì)議簽到表；

• 產(chǎn)品審核：產(chǎn)品審核年度計(jì)劃→產(chǎn)品審核實(shí)施計(jì)劃→實(shí)施記錄（含：全尺寸報(bào)告、各項(xiàng)功能和性能實(shí)驗(yàn)報(bào)告、材料報(bào)告）→產(chǎn)品審核報(bào)告；

    2） 生產(chǎn)

• 生產(chǎn)計(jì)劃：客戶(hù)訂單/銷(xiāo)售計(jì)劃→制造可行性評(píng)審→生產(chǎn)計(jì)劃→生產(chǎn)指令→生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)；包括產(chǎn)能分析；

• 生產(chǎn)工藝管理：作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證（首檢）、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄（如生產(chǎn)不負(fù)責(zé)則由質(zhì)量負(fù)責(zé)）；

• 生產(chǎn)過(guò)程控制：交接班記錄、生產(chǎn)動(dòng)態(tài)記錄（設(shè)備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產(chǎn)品更換、物料更換等）；

• 現(xiàn)場(chǎng)管理：區(qū)域劃分（生產(chǎn)區(qū)、合格區(qū)、來(lái)料放置區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、通道等）、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)保持干凈整潔；

   3）設(shè)備

• 臺(tái)帳→設(shè)備卡→年度保養(yǎng)計(jì)劃→保養(yǎng)記錄→日常點(diǎn)檢記錄→維修記錄→績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)；滿足預(yù)測(cè)性維修要求；

• 新設(shè)備或大修后→設(shè)備驗(yàn)收記錄→臺(tái)賬→設(shè)備履歷；

• 設(shè)備標(biāo)識(shí)：環(huán)境保護(hù)設(shè)備/安全防護(hù)設(shè)備/關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識(shí)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)（待修、停用、正常等）；

• 特種設(shè)備管理：清單、備案資料、年檢記錄；包括：行車(chē)、叉車(chē)、電梯、壓力容器、鍋爐等。

   4）工裝

• 新工裝：開(kāi)發(fā)計(jì)劃→工裝設(shè)計(jì)（圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等）→采購(gòu)訂單/自制計(jì)劃→驗(yàn)收單（檢驗(yàn)記錄等）→臺(tái)帳

• 日常管理：臺(tái)帳→庫(kù)存定期檢查記錄→維修記錄→定期精度檢查報(bào)告報(bào)→工裝履歷→廢申請(qǐng)單（要填上處置記錄）

• 工裝標(biāo)識(shí)：編號(hào)、產(chǎn)權(quán)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)（待修、停用、正常、報(bào)廢等）；

  注：工裝包括工具、專(zhuān)用檢具、模具、夾具、刀具（含磨具）、可重復(fù)利用的物流器具等。

   5）質(zhì)量

• 新的原料或新零件→樣品報(bào)告（公司的檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄、生產(chǎn)試用報(bào)告等；供方提供的材料報(bào)告、功能性能報(bào)告、可靠性試驗(yàn)報(bào)告及第三方的檢測(cè)報(bào)告等）；

• 常規(guī)采購(gòu)的產(chǎn)品→報(bào)檢單→進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄；

• 生產(chǎn)過(guò)程：工藝參數(shù)監(jiān)控記錄（如質(zhì)量不負(fù)責(zé)則由生產(chǎn)負(fù)責(zé)）、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、過(guò)程質(zhì)量記錄（自檢、首件檢驗(yàn)、巡檢、轉(zhuǎn)序檢、入庫(kù)檢、現(xiàn)場(chǎng)控制圖、定期Cpk分析報(bào)告等）、成品檢驗(yàn)記錄（檢驗(yàn)記錄單、報(bào)告書(shū)）、標(biāo)識(shí)（現(xiàn)場(chǎng)要有即可）、顧客來(lái)料檢驗(yàn)記錄；

• 退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表→匯總→8D報(bào)告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂（控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等）；該項(xiàng)由營(yíng)銷(xiāo)或質(zhì)量提供！

• 不合格控制：不合格處置單、如報(bào)廢則有報(bào)廢通知單、返工有返工復(fù)檢記錄、不合格匯總表→定期的不合格優(yōu)先減免計(jì)劃→糾正/預(yù)防措施驗(yàn)證記錄→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂（控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等） ；

• 針對(duì)重大不合格項(xiàng)目→糾正/預(yù)防措施驗(yàn)證記錄 →變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂（控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等）；

• 監(jiān)視和測(cè)量裝置：臺(tái)帳→校準(zhǔn)/檢定計(jì)劃→校準(zhǔn)/檢定記錄（內(nèi)外部的校準(zhǔn)記錄、偏離記錄、校準(zhǔn)履歷等）→有效期標(biāo)識(shí)→試用前的校正記錄→試驗(yàn)設(shè)備的日常點(diǎn)檢記錄→定期巡查記錄；該類(lèi)裝置包含產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備/儀器儀表/檢具和監(jiān)控過(guò)程參數(shù)的儀器儀表（如壓力表、溫控器、電壓表、電流表、流量計(jì)、時(shí)間繼電器、熱電偶等）等；定期的MSA分析報(bào)告；

• 實(shí)驗(yàn)室：標(biāo)準(zhǔn)樣品一覽表→樣品標(biāo)識(shí)卡；實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件監(jiān)控記錄（溫濕度、清潔度等）；

• 試驗(yàn)樣品登記→試驗(yàn)原始記錄→試驗(yàn)報(bào)告→試驗(yàn)樣品處理記錄等；

   6）技術(shù)

• 新品開(kāi)發(fā)：每個(gè)系列產(chǎn)品至少一套完整的APQP資料；關(guān)注產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求、開(kāi)發(fā)目標(biāo)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證/評(píng)審/確認(rèn)記錄、階段性驗(yàn)證報(bào)告等；

• 所有汽車(chē)產(chǎn)品的PPAP資料，包括所有產(chǎn)品的圖紙、控制計(jì)劃、工藝文件。

• 過(guò)程驗(yàn)證：工藝驗(yàn)證記錄（PPK、MSA、特殊過(guò)程、產(chǎn)能、成本、合格率等）；

• 設(shè)計(jì)更改：申請(qǐng)單→變更前的評(píng)審→變更方案→變更記錄→變更后的評(píng)審→技術(shù)通知單/文件更改通知單→ 相關(guān)文件修訂（圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、FMEAs、控制計(jì)劃、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等）→變更履歷；

• 技術(shù)文件管理：技術(shù)文件清單→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄；外來(lái)文件清單（與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)）→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→有效性檢查及更新記錄→借閱記錄；

   7）營(yíng)銷(xiāo)

• 市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)：市場(chǎng)分析、行業(yè)分析、市場(chǎng)定位、業(yè)務(wù)分析、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手與行業(yè)標(biāo)桿分析、SOWT分析、營(yíng)銷(xiāo)策略、營(yíng)銷(xiāo)規(guī)劃等；

• 顧客檔案：顧客清單→顧客特殊要求清單；

• 合同管理（包括銷(xiāo)售合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、圖紙等）→合同評(píng)審表；

• 訂單管理：顧客訂單/銷(xiāo)售計(jì)劃→可制造性評(píng)審記錄→月度訂單登記→發(fā)貨計(jì)劃→訂單執(zhí)行跟蹤記錄→發(fā)貨記錄→銷(xiāo)售業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)；

• 退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表→匯總→8D報(bào)告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂（控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等）；該項(xiàng)由質(zhì)量或營(yíng)銷(xiāo)提供！

• 滿意度管理：顧客滿意度調(diào)查表（發(fā)給客戶(hù)）/顧客滿意度測(cè)評(píng)（內(nèi)部評(píng)價(jià)）→顧客滿意度評(píng)價(jià)報(bào)告；

• 顧客文件管理：顧客文件清單（顧客標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等）→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄；

  
  

   8）采購(gòu)

• 供應(yīng)商資料：可接受供應(yīng)商清單→供應(yīng)商資料（基本信息調(diào)查表、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、體系證書(shū)復(fù)印件（含質(zhì)量體系、環(huán)境體系等）、特殊行業(yè)生產(chǎn)許可證/運(yùn)輸證復(fù)印件、危險(xiǎn)廢棄物處理資質(zhì)等）；

• 供方評(píng)價(jià)：供方開(kāi)發(fā)計(jì)劃→資料收集→潛在供方清單→評(píng)審計(jì)劃→供應(yīng)商評(píng)審記錄→可接受供應(yīng)商清單→采購(gòu)協(xié)議（新品開(kāi)發(fā)協(xié)議、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、保密協(xié)議、價(jià)格協(xié)議、框架采購(gòu)合同、物流/包裝協(xié)議、環(huán)保協(xié)議等）；

• 樣件管理：新品開(kāi)發(fā)→技術(shù)文件簽訂和發(fā)放（各類(lèi)協(xié)議、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等）→OTS送樣→樣件認(rèn)可→PPAP提交（必要時(shí)）→PPAP認(rèn)可（必要時(shí)）→量采；

• 變更管理：更新后的文件→文件收發(fā)記錄（舊文件回收、新文件發(fā)放）→零件更改后送樣送樣→樣件認(rèn)可→PPAP提交→PPAP認(rèn)可→量采切換；

• 采購(gòu)管理：物料需求計(jì)劃→采購(gòu)計(jì)劃→采購(gòu)訂單→報(bào)檢單→進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄→入庫(kù)單→供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定

• 不合格控制：不合格處置單→處置記錄（退貨、挑選等）→供方整改→整改驗(yàn)證記錄→供應(yīng)商業(yè)績(jī)考核

• 供方文件管理：與供方有關(guān)的文件清單（標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等）→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄

   9）倉(cāng)庫(kù)

• 賬卡物一致、標(biāo)識(shí)清楚、堆放整齊、防護(hù)符合環(huán)境要求、出入庫(kù)記錄齊全、先進(jìn)先出方式明確、庫(kù)房區(qū)域劃分/布局、出貨檢查記錄等

• 相關(guān)方財(cái)產(chǎn)管理（硬件：設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等）：相關(guān)方財(cái)產(chǎn)清單→到貨通知→檢查記錄→產(chǎn)權(quán)標(biāo)識(shí)→入庫(kù)管理→出貨記錄/消耗記錄/周轉(zhuǎn)記錄→定期檢查/保養(yǎng)/維護(hù)或維修記錄→損壞記錄（如有）→報(bào)告相關(guān)方的記錄（如有）；具體管理按公司的設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等的管理要求進(jìn)行；

   10）人力資源

• 培訓(xùn)：培訓(xùn)需求（各部門(mén)提出、公司戰(zhàn)略、崗位能力評(píng)價(jià)、新員工/轉(zhuǎn)崗員工、安全/環(huán)保、新品開(kāi)發(fā)等）→年度培訓(xùn)計(jì)劃→月度培訓(xùn)計(jì)劃→培訓(xùn)記錄（簽到表、培訓(xùn)記錄）→培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)；

• 人力資源管理：員工名冊(cè)、新員工試用考核、特殊工種人員情況表、技能矩陣及能力評(píng)價(jià)、員工績(jī)效考核、頂崗計(jì)劃、職業(yè)規(guī)劃及晉升通道、合理化建議/自主改善/QC小組活動(dòng)。

• 滿意度評(píng)價(jià)：員工滿意度調(diào)查→員工滿意度調(diào)查匯總分析→改進(jìn)措施及驗(yàn)證；

   11）文控/記錄

• 受控文件清單（管理性清單）→文件審批→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄；

• 記錄清單（含規(guī)定的保存周期）→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄；

    說(shuō)明：

• 1、管理性文件包括手冊(cè)、方針目標(biāo)、年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、程序文件、記錄格式、管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。

• 2、操作規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)不包括產(chǎn)品制造工藝類(lèi)文件。

   12）財(cái)務(wù)

• 成本核算：至少核算到各工序產(chǎn)品成本；

• 收集生產(chǎn)過(guò)程的不合格品、廢品數(shù)據(jù)，核算內(nèi)部損失。

• 收集顧客退貨數(shù)據(jù)和索賠數(shù)據(jù)，核算外部損失。

• 形成質(zhì)量成本分析報(bào)告，關(guān)注質(zhì)量損失的趨勢(shì)

   3）有效開(kāi)展審核的步驟