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博天亞 | 2019年03月22日 瀏覽次數(shù):1934
?雖然QS9000獲得了廣泛的認可,大約有23000個組織進行了注冊,但不可否認,處于不同國家的汽車制造商,還必須使用自己國家的標準來控制其供方和他們所生產(chǎn)的零部件質(zhì)量,能否建立一個真正的通用的汽車業(yè)質(zhì)量管理體系要求,各國汽車制造廠商都很感興趣。
國際汽車任務組(IATF)承擔了這項迫切工作。國際汽車任務組(IATF)是一個特別小組,其中包括來自美國三大汽車公司以及寶馬、菲亞特、標致、雷諾、大眾和來自美國、德國、法國、意大利和英國的國家商業(yè)協(xié)會的代表。2002年4月出版了TS16949:2009(第二版),“質(zhì)量管理體系----對汽車生產(chǎn)和相關服務組織應用ISO9001:2000標準的特定要求”。
實際上,與其他國際標準一樣,16949也是一個妥協(xié)的產(chǎn)物。該標準與美國、德國、法國、意大利和日本的汽車制造商的意見為主,特別是德國的VDA-6.1與美國的QS9000之間的重大不同需要獲得解決。第一,QS9000是把ISO9001:1994標準全部包括進來,再加上汽車業(yè)補充要求。與之不同的是VDA-6.1是以ISO9004標準作為基礎的,結果在VDA-6.1中包含了ISO9001 或QS9000(第三版)標準所沒有的概念,如新產(chǎn)品成本分析和員工滿意等。第二,QS9000審核時采用通過/不通過(符合/不符合)方式,而VDA-6.1符合百分比方式。
二、標準的構成與內(nèi)容
IATF16949標準是在ISO9001:2000標準的基礎上加入汽車工業(yè)的特殊要求而形成。為了明確區(qū)分ISO9001:2001標準的原文和新補充的內(nèi)容,在文件的格式上將ISO9001:2000標準的條款用方框框起來。方框內(nèi)的版權歸國際標準化組織所有。方框外的內(nèi)容描述了汽車工業(yè)的特殊要求,其版權歸IATF的有關國家組織和汽車制造商所有。
在公布TS16949的同時,IATF還制定和發(fā)布了《TS16949:2009指南》、《TS16949:2009的檢查表》和《TS16949:2009認可規(guī)則》。
《TS16949:2009指南》按照TS16949的條款順序,簡明列出了范例、應用、實踐或解釋,對如何正確實施規(guī)范提供了指導信息,有助于理解和應用TS16949。指南指出,簽署TS16949:2009的IATF成員可能有對顧客特殊要求指定的參考資料。對于未規(guī)定顧客特殊要求的組織,應該應用該指南在參考書目中列出的參考手冊(如APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP 等。)
《TS16949:2009的檢查表》提供了審核指南。該指南對應TS16949每一個條款的要求,列出了需要尋找的證據(jù)內(nèi)容。但是,它僅僅是參考性質(zhì)的,不是強制性質(zhì)的要求。注意以過程為基礎的模式方法。
《TS16949:2009認可規(guī)則》也稱《認證機構 TS16949:2009汽車認證方案規(guī)則》。該規(guī)則包括認證機構的認可、認證機構的審核過程、認證機構審核員的認可和注冊等內(nèi)容,是十分詳盡的規(guī)則性文件。
三、TS16949適用范圍
標準的適用范圍是組織的顧客指定的生產(chǎn)件和維修件的制造現(xiàn)場。也即制造過程發(fā)生的場所。注意,對于設計、總部及配送中心等支持現(xiàn)場的部門,不論其在現(xiàn)場內(nèi)外均構成現(xiàn)場的一部分并接受審核,但這些支持部門不能單獨獲得注冊。這一點不同于ISO9000認證。另外,本標準也適用于整車廠,這一點又不同于QS9000。
四、IATF16949與QS9000標準的一些區(qū)別和要求
第一,因為QS9000是以ISO9000 94版為基礎,而16949是以ISO9000 2000版為基礎,因此,16949需要轉向“過程模式”理念和PDCA技術,這要求在方法上和文件形式上有一個極大的轉變。審核方法上也由原來的部門/要素轉化為“過程”導向。
第二,大量和廣泛新增的變化的內(nèi)容表明從以質(zhì)量保證體系為基礎的QS9000轉到能取得TS16949:2002注冊的質(zhì)量管理體系有大量的工作要做。與QS9000在細節(jié)上大約有80處的不同。比如:對內(nèi)審的要求得到極大的加強,強制要求進行制造過程審核,要使用特定的檢查清單并對內(nèi)審核員資格提出了要求。
第三,IATF要求,必須有最少12個月“運行業(yè)績記錄”和內(nèi)部審核和對前12個月管理評審的策劃和結果的記錄。
第四,必須有一個有資格的內(nèi)審員清單和一個顧客/特定顧客要求的清單。第五,必須有顧客投訴管理的證據(jù)。
五、認證受理
執(zhí)行國家認可委對認證機構的認可規(guī)則,與ISO9000及QS9000的認證申請程序一樣。在接受申請時,請申請的組織提交下列文件:
質(zhì)量手冊
最近12個月內(nèi)審和管理評審策劃及其結果
認可的內(nèi)審員清單
顧客特殊要求清單
顧客抱怨狀況
最近至少12個月的運行情況
ISO的………………
國際標準化組織(英文縮寫為ISO)對9000族系列標準進行“有限修改”后,于1994年正式頒布實施IS09000族系列標準,即94版。在廣泛征求意見的基礎上,又啟動了修訂戰(zhàn)略的第二階段,即“徹底修改”。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和 ISO/DIS9004國際標準草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后,于2000年12月15日正式發(fā)布實施。ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi),94版標準和2000版標準將同步執(zhí)行,同時鼓勵需要認證的組織,從2001年開始可按2000版申請認證。